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恒譜生 Sugar-Ca 色譜柱 8μm 7.8X300mm

簡要描述:在制藥行業中,糖醇類藥物的質量控制直接關系到藥品安全性與有效性,對檢測方法的精準度、穩定性要求較高。恒譜生Sugar-Ca色譜柱作為專用離子交換色譜柱,嚴格契合中國藥典等標準對糖醇類藥物分析的要求,成為制藥企業原料質控、成品檢測的核心工具,為藥品生產全流程質量管控提供穩定可靠的技術保障。

  • 產品型號:離子柱
  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新時間:2025-10-08
  • 訪  問  量:13

詳細介紹

在制藥行業中,糖醇類藥物的質量控制直接關系到藥品安全性與有效性,對檢測方法的精準度、穩定性要求較高。恒譜生Sugar-Ca色譜柱作為專用離子交換色譜柱,嚴格契合中國藥典等標準對糖醇類藥物分析的要求,成為制藥企業原料質控、成品檢測的核心工具,為藥品生產全流程質量管控提供穩定可靠的技術保障。

該色譜柱以磺化聚苯乙烯 - 二乙烯基苯為基質,鍵合鈣型強陽離子交換樹脂固定相并呈 Ca2?型態,針對糖醇類化合物的分子結構特性,可實現高效特異性分離。考慮到制藥行業對檢測安全性與操作規范性的嚴格要求,其支持 100% 水相流動相,避免有機相試劑殘留對藥品檢測結果的干擾,同時簡化流動相配制流程,降低實驗操作風險,符合制藥實驗室 GMP 管理規范。

產品特點

藥典級適配糖醇檢測:固定相結構針對糖醇類藥物優化,滿足中國藥典中糖醇類藥物定性定量分析方法要求,可直接用于藥品原料純度檢測與成品含量測定。

● 純水流動相保障安全:兼容 100% 水相流動相,無有機相污染風險,適配制藥行業對檢測體系安全性的高要求,同時減少有機試劑采購與處理成本,符合綠色實驗室理念。

● 高溫穩定:最高耐受溫度達 95℃,在高溫條件下可加速糖醇分子洗脫,縮短分析周期,尤其在藥品批次檢測中,能提升檢測通量,助力企業快速完成質量審核。

● 高柱效確保數據精準:理論塔板數(以葡萄糖計)≥2000.柱效穩定且分離度優異,可有效區分糖醇類藥物與雜質組分,避免雜質干擾導致的檢測誤差,保障藥品質量數據可靠。

● 在實際制藥場景中,檢測糖類原料時,可精準測定其純度,排除雜質對藥品生產的影響;分析成品制劑,能準確量化有效成分含量,確保每一批次藥品符合質量標準;同時,其穩定的檢測性能可滿足制藥企業長期批次檢測需求,減少因色譜柱性能波動導致的實驗重復,為制藥行業質量控制提供高效解決方案。

產品參數
USPL19pH 適用范圍5.0-9.0(避免強酸接觸)
粒徑8μm最高使用溫度≤95℃(推薦 80-85℃)
尺寸7.8mm x 300mm推薦流動相0.5 g/L EDTA 鈣鹽水溶液(維持 Ca2?形態)
交聯度0.1流速范圍0.2-2.0 mL/min(70℃以下需降速)
兼容樣品類型糖類、糖醇類(需過濾除重金屬)
貨號P1F0B-00714




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